Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandrono rūgštis - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - narkotikai kaulų ligų gydymui - ibandronic acid yra nurodyta suaugusiųjų forprevention skeleto reiškinių (patologinių lūžių, kaulų komplikacijų, reikalaujančių radioterapijos ar operacijos) pacientams, sergantiems krūties vėžio ir kaulų metastazių. gydymo auglio sukeltas hypercalcaemia su arba be metastazių. gydymo osteoporozės po menopauzės, moterys, padidėja lūžio riziką (žr. skyrių 5. sumažinti riziką slankstelių lūžių buvo įrodytas veiksmingumas dėl šlaunikaulio kaklo lūžių nenustatyta.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinibas - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų. .

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - azoto oksidas - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - kiti kvėpavimo sistemos produktai - inomax, kartu su ventiliacijos parama ir kitos atitinkamos veikliosios medžiagos, yra nurodyta:gydymas, naujagimių-kūdikių ≥34 savaičių gestacijos su hipoksinis kvėpavimo nepakankamumas, susijęs su klinikiniais ar echocardiographic įrodymų, plaučių hipertenzija, siekiant padidinti deguonies, ir sumažinti poreikį extracorporeal membrana deguonimi;kaip gydymo dalis, peri - ir pooperacinio plaučių hipertenzija suaugusiems ir naujagimiai, kūdikiai, kūdikiams ir pradedantiems vaikščioti kūdikiams, vaikams ir paaugliams, amžius 0-17 metų kartu su širdies chirurgija, siekiant pasirinktinai sumažinti plaučių arterinis kraujo spaudimas ir pagerinti dešiniojo skilvelio funkcija ir deguonimi.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - levetiracetamas - epilepsija - antiepileptics, - levetiracetamas yra skiriamas kaip monoterapija, kai skiriamos lėtinės traukulių priepuoliai su antrine generalizacija arba be jos, pacientams nuo 16 metų su naujai diagnozuota epilepsija. levetiracetam yra nurodyta kaip adjunctive gydymas:gydymas, dalinis, pasireiškė traukuliai su ar be antrinės apibendrinimo suaugusiems, vaikams ir kūdikiams nuo vieno mėnesio amžiaus, epilepsija gydymas myoclonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su nepilnamečių myoclonic epilepsija gydymas, pirminė generalizuota tonikas-clonic konfiskavimo atvejų suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - sorafenibas - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - antinavikiniai vaistai - hepatocellular carcinomanexavar nurodomas gydymo hepatocellular karcinoma. inkstų ląstelių carcinomanexavar fluorouracilu ir gydomi pacientai, sergantys progresavusia inkstų ląstelių karcinoma, kurie nesugebėjo iki interferonu-alfa arba interleukinas-2 pagrindu terapija arba yra laikomi netinkami tokia terapija. diferencijuoto skydliaukės carcinomanexavar skiriamas pacientams, sergantiems progresuojančia, lokaliai išplitusio arba metastazavusio, diferencijuoti (papillary/follicular/hürthle ląstelių) skydliaukės karcinoma, ugniai atsparūs, kad radioaktyvaus jodo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pioglitazono hidrochloridas - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - pioglitazone yra nurodyta, gydant 2 tipo cukriniu diabetu:kaip monotherapyin suaugusių pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai kontroliuojama dieta ir mankšta kam metforminas netinka dėl kontraindikacijų ar netolerancija. inicijavus terapija su pioglitazone, pacientai turėtų būti peržiūrimas po 3 iki 6 mėnesių, kad įvertint atsaką į gydymą e. sumažinus hba1c). pacientams, kurie nesugeba parodyti tinkamą atsaką, pioglitazone turėtų būti nutrauktas. atsižvelgiant į galimą riziką, ilgai terapija, prescribers turėtų patvirtinti ne vėliau eiliniai nuomonių, kad naudos pioglitazone yra išlaikoma.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - repaglinidas - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - repaglinidas yra skiriamas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (ne-nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (niddm)), kurių hiperglikemija gali nebe būti gerai kontroliuojama dietinėmis dieta, svorio sumažinimo ir fizinio. gydymas turi būti pradėtas kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir fiziniais pratimais sumažinti kraujo gliukozės dėl valgiai.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatine - depresijos sutrikimas, majoras - psychoanaleptics, - suaugusiųjų depresijos epizodų gydymas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - agomelatine - depresijos sutrikimas, majoras - psychoanaleptics, - suaugusiųjų depresijos epizodų gydymas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - alfa asfotazas - hipofosfatazija - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - strensiq skiriamas ilgalaikei fermentų pakaitine terapija pacientams, kuriems pasireiškė hipofosfatazija vaikams, gydant ligos kaulų progresijas.